Deprecated: Function strftime() is deprecated since 8.1, use IntlDateFormatter::format() instead in /home/pshht/actulocale/article.php on line 80
Publié le jeudi 13 mars 2025
Suspension de l’Institut Georges Lopez : l'ANSM alerte sur des manquements graves affectant le médicament Celsior
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé, le 13 mars, de suspendre l'activité de l'Institut Georges Lopez (IGL), basé dans le Rhône.
Cette mesure fait suite à des constatations de manquements sérieux aux normes de fabrication des médicaments.
Selon un communiqué de l'ANSM, ces infractions pourraient augmenter le risque de contamination microbiologique du médicament Celsior. À ce jour, aucun incident lié à ces risques n'a cependant été signalé concernant les lots concernés.
L'agence a de plus retiré l'autorisation d'ouverture de l'établissement jusqu'à ce qu'il respecte les normes de bonnes pratiques de fabrication.
De plus, quatre lots de Celsior, qui est utilisé pour la préservation d'organes thoraciques et abdominaux durant les transplantations, sont désormais rappelés.
Pour pallier cette situation, l'ANSM recommande d'utiliser des alternatives comme le médicament Perisoc pour les transplantations cardiaques ou le dispositif médical PefadexPlus pour les transplantations pulmonaires.
